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> Success Stories> Investigation qualité production pharmaceutique

Investigation qualité de production de produits pharmaceutiques

Focus sur mon expertise

Contexte client

  • Nouvelle structure qualité pour le traitement des anomalies de production
  • Standardisation des processus d'investigation, pour anticipation et diminution du nombre d'anomalies

Notre méthode

  • Animation de la méthodologie d'investigation des événements atypiques en production
  • Pilotage de groupes de travail pour la résolution d’anomalies process et produit.
  • Rédaction des rapports pour traiter les déviations
  • Formation opérateur et apport d'expertise technique sur les équipements / procédés de production
  • Retour d'expérience site pour l'amélioration du processus standard de gestion des déviations du groupe
  • Support production à l'inspection ANSES 2016 (Agence Nationale de Sécurité Sanitaire)

Pourquoi j'ai aimé ce projet ?

« Etre dans la peau de l'enquêteur, avec sa méthodologie de recherche »
« Le périmètre d’intervention sur tous les procédés de production des vaccins »
« Des interfaces avec tous les corps de métiers de la production »

Mot du client

« Un travail d'analyse efficace qui a permis de mettre en place rapidement les CAPA toujours dans la bonne humeur, bel esprit d'équipe »
Charkène B, Responsable AQ opérationnelle

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SVR Consulting - Développement, optimisation, industrialisation et transfert de procédés et solutions industriels

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