Investigation qualité de production de produits pharmaceutiques
Focus sur mon expertise
Contexte client
- Nouvelle structure qualité pour le traitement des anomalies de production
- Standardisation des processus d'investigation, pour anticipation et diminution du nombre d'anomalies
Notre méthode
- Animation de la méthodologie d'investigation des événements atypiques en production
- Pilotage de groupes de travail pour la résolution d’anomalies process et produit.
- Rédaction des rapports pour traiter les déviations
- Formation opérateur et apport d'expertise technique sur les équipements / procédés de production
- Retour d'expérience site pour l'amélioration du processus standard de gestion des déviations du groupe
- Support production à l'inspection ANSES 2016 (Agence Nationale de Sécurité Sanitaire)
Pourquoi j'ai aimé ce projet ?
« Etre dans la peau de l'enquêteur, avec sa méthodologie de recherche »
« Le périmètre d’intervention sur tous les procédés de production des vaccins »
« Des interfaces avec tous les corps de métiers de la production »
Mot du client
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« Un travail d'analyse efficace qui a permis de mettre en place rapidement les CAPA toujours dans la bonne humeur, bel esprit d'équipe »
Charkène B, Responsable AQ opérationnelle